Система лазерная на красителе для офтальмологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
171820
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование
Система лазерная на красителе для офтальмологии
Описание
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения органических веществ (а именно, красителей), используемых в качестве активной среды для излучения интенсивного пучка лазерного излучения, предназначенного для коагуляции патологической сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции в глазе. Она обычно включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена с щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. Во время эмиссии краситель должен оптически возбуждаться от другого источника (например, другого лазера или лампы-вспышки). В системе не используется технология фемтосекундных импульсов или визуализации глазного дна.
фыва фыва фцу