Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292200
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.41 Системы криохирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
Описание
Ручное изделие, являющееся составной частью электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для применения холода, получаемого с помощью криогенного вещества из баллона, подключенного через блок управления системы, к глазным тканям для лечения глаукомы во время офтальмологической операции. Изделие, как правило, представляет собой насадку с изолированной рукояткой и прикрепленные трубки с коннектором для присоединения к блоку управления, и имеет короткую конфигурацию с изогнутым кончиком. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу