Катетер для системы необратимой электропорации ткани сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373090
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для системы необратимой электропорации ткани сердца
Описание
Гибкая трубка с электродной решеткой на ее дистальном конце, предназначенная для использования в качестве части системы необратимой электропорации ткани сердца для подачи серии микросекундных электрических импульсов для абляции эндокардиальных тканей посредством необратимой электропорации для лечения сердечной аритмии. Обычно также предназначается для передачи электрических стимулов к сердцу и электрических ответов от сердца для электрофизиологического картирования. Предназначается для введения в сердце посредством венозного доступа (например, через бедренную вену). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу