Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, для открытых операций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365710
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, для открытых операций
Описание
Сборное устройство, состоящее из жесткого наконечника и биполярного электрода, предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока с соответствующего генератора системы радиочастотной абляции сердца с целью абляции участков эпикарда бьющегося сердца для лечения аритмий в ходе открытой хирургической операции. Выпускаются изделия различных конструкций (например, зажимообразный зонд); устройство не предназначено для эндоскопического/минимально инвазивного доступа. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу