Компьютер системы радиочастотной абляции для кардиологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363320
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Компьютер системы радиочастотной абляции для кардиологии
Описание
Электроприводное устройство, используемое в качестве части системы сердечной радиочастотной абляции для: 1) сбора данных об импедансе/изображении от инвазивного катетера для облегчения позиционирования катетера; и 2) контроля функциональности радиочастотного генератора во время процедуры абляции. Предназначен для коммуникации с системным катетером и генератором; использует специальное программное обеспечение. Не предназначен для генерации радиочастотной энергии.
фыва фыва фцу