Генератор микроволновой/электрохирургической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355830
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Генератор микроволновой/электрохирургической системы
Описание
Работающий от сети (переменного тока) компонент системы микроволновой абляции/электрохирургии, предназначенный для генерирования как: 1) радиочастотного (РЧ) электрического тока; так и 2) микроволновой энергии для последующей резки, коагуляции и абляции мягких тканей в ходе эндоскопической или открытой хирургической операции; не предназначен специально для фокальной абляции конкретных тканей. Включает в себя элементы управления, может включать встроенный блок эвакуации хирургического дыма и предназначен для подключения через кабель к наконечнику и электроду (не включены в данный вид); изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии.
фыва фыва фцу