Система ультразвуковой направленной абляции сердца низкой интенсивности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354720
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковой направленной абляции сердца низкой интенсивности
Описание
Система переносных приборов с питанием от сети (переменного тока), предназначенных для использования направленной ультразвуковой энергии с низкой интенсивностью (LICU) для абляции очагов патологии миокарда для лечения сердечных аритмий; также обеспечивает кардио-анатомическое отображение для облегчения проведения процедуры. Изделие включает в себя консоль с монитором/элементами управления, соединительные кабели и обычно электромагнитные датчики слежения; система предназначена для использования в сочетании с ультразвуковым катетером/аппликатором и кардиографическим катетером (например, зондом пищевода), который может быть частью системы.
фыва фыва фцу