Манипулятор лучепровода системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339480
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Манипулятор лучепровода системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
Описание
Стерильное роботизированное устройство, предназначенное для использования совместно с системой лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью дистанционного управления инвазивным лучепроводом в процессе лазерной процедуры для абляции поражений мягких тканей головного мозга. Он неинвазивно прикрепляется к черепу (обычно с помощью стереотаксической рамы или имплантируемого фиксатора), чтобы вращать и перемещать лучепровод. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу