Лучепровод системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339470
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Лучепровод системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
Описание
Стерильное инвазивное, похожее на зонд, устройство, предназначенное для использования совместно с системой лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью наведения и доставки лазерного излучения для абляции поражений мягких тканей головного мозга. Он стереотаксически размещается нейрохирургом при проведении минимально инвазивных хирургических вмешательств и управляется в процессе лазерной процедуры с помощью роботизированного манипулятора. Он обычно состоит из оптоволоконных материалов с дистальным концом, предназначенным для создания лазерного луча. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу