Зонд электрохирургический чрескожный, для абляции опухолей, монополярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333210
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Зонд электрохирургический чрескожный, для абляции опухолей, монополярный
Описание
Стерильный полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения с помощью специальной канюли (под контролем компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии или ультразвука) для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора для коагуляции/абляции тканей (за исключением центральной нервной системы и сердца) для лечения опухолей (например, в печени); в дополнение к чрескожному доступу может также предназначаться для использования при лапароскопических и/или открытых хирургических операциях. Включает один или несколько дистальных монополярных электродов, которые могут содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу