Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331580
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
Описание
Стерильный гибкий управляемый катетер, предназначенный для использования в качестве части системы радиочастотной абляции для кардиологии с целью приложения радиочастотного переменного тока для абляции участков эндокарда бьющегося сердца при лечении аритмий сердца; как правило, также предназначен для передачи задающих ритм электрических стимулов сердцу и получения электрических реакций от сердца для электрофизиологического картирования. Предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать однополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу