Зонд системы микроволновой абляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327010
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Зонд системы микроволновой абляции
Описание
Переносной хирургический инструмент, разработанный для подключения к генератору системы микроволновой абляции для доставки микроволн к заданному месту оперативного вмешательства для локализованной абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Зонд имеет рукоятку и антенну и может включать охлаждающий механизм (путем ирригации воды). Изделие предназначено для использования в чрескожных, эндоскопических (например, гастроскопических, лапароскопических) или открытых хирургических операциях для абляции ткани. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу