Генератор системы радиочастотной абляции для кардиологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320930
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Генератор системы радиочастотной абляции для кардиологии
Описание
Электроприводное (с питанием от переменного тока) устройство, предназначенное для генерирования радиочастотной энергии для создания абляционных поражений в сердечной ткани бьющегося сердца при лечении сердечных аритмий. Генератор включает в себя элементы управления и может обладать функциями сопряжения/мониторинга с электрокардиографом (ЭКГ). Может использоваться с катетером для радиочастотной эндокардиальной абляции и/или с зондом для эпикардиальной абляции.
фыва фыва фцу