Блок управления офтальмологической криохирургической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292350
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Блок управления офтальмологической криохирургической системы
Описание
Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенный для электронного управления подачей криогенного вещества из баллона через подключенный специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом. Изделие, как правило, включает в себя панель управления для пользователя, которая отображает информацию, такую как «готово к применению», «время работы», «статус давления газа» и «индикатор замерзания наконечника аппликатора». Изделие тоже может обеспечить микропроцессорную автоматизированную настройку, выполнение электронно-управляемых повторяющихся циклов замораживания и размораживания.
фыва фыва фцу