Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292230
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза
Описание
Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к ткани сетчатки глаза для различных терапевтических целей (например, для лечения разрывов и отслоений сетчатки) во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с кончиками различных конфигураций (например, с изогнутым кончиком, прямоугольным, среднего или увеличенного охвата). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
фыва фыва фцу