Система для эвакуации хирургического дыма
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181180
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Система для эвакуации хирургического дыма
Описание
Работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для захватывания дыма, образующегося во время открытых хирургических операций, включающих абляцию тканей (например, в ходе лазерной хирургии, электрокаустики, при работе с электрохирургическим диатермическим устройством). Система захватывает дым (состоящий из обугленных фрагментов клеток, паров воды и углеводородов от выпариваемой ткани) рядом с местом его происхождения, не позволяя ему рассеяться и попасть в дыхательные пути хирургического персонала. Система состоит из трубки для захвата дыма и четырех элементов для его эвакуации: пользовательского интерфейса, фильтров, источника аспирации и выпускного устройства. Система может быть передвижной (на колесах) и использоваться во время закрытых хирургических операций (например, в ходе эндоскопии, лапароскопии) для улучшения видимости.
фыва фыва фцу