Набор для калибрования/размещения аппликатора для системы абляции сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178210
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для калибрования/размещения аппликатора для системы абляции сердца
Описание
Набор стерильных устройств используется для измерения эпикарда и закрепления аппликатора для системы абляции сердечной ткани, как правило, вокруг легочной вены, для абляции сердечной ткани на работающем сердце во время хирургического вмешательства. Он, как правило, состоит из интродьюсера/измерителя, который размещается вокруг сердца для определения необходимого количества преобразователей (абляционных ячеек), требующихся для лечения целевой ткани, жгутов (тонких резиноподобных трубчатых полос), используемых для крепления натягивающих нитей после размещения устройства для абляции, и шовных петель для соединения натягивающих нитей на абляционном устройстве для надежного крепления его на месте. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу