Катетер системы ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177840
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.40 Системы абляции и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер системы ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности
Описание
Стерильное, гибкое электрическое изделие, предназначенное для использования совместно с системой ультразвуковой абляции сердечной ткани для подачи энергии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) на эпикардий бьющегося сердца для создания теплового и кавитационного абляционного воздействия на патологические очаги в ткани миокарда во время хирургической процедуры, обычно при лечении аритмий предсердий. Вводится подкожно (например, через бедренную вену) и передает акустическую энергию через ультразвуковые преобразователи. Также может упоминаться как катетер для сердечной абляции. Обычно включает в себя соединители (например, для доставки охлаждающего солевого раствора) и электромагнитные датчики отслеживания положения. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу