Система ретракционная хирургическая, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248290
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.39 Ретракторы/петли и сопутствующие изделия
Наименование
Система ретракционная хирургическая, одноразового использования
Описание
Стерильный комплект хирургических инструментов/изделий в форме рамы, используемых для создания самофиксирующегося самоудерживающегося механизма для временного раздвижения ткани (например, для удержания краев разреза открытыми), для обеспечения доступа к внутренним тканям или органам во время открытой хирургической операции; комплект не предназначен для нейрохирургических и офтальмологических операций. Включает опорную раму (например, балку, кольцо) и несколько съемных ретракционных лезвий/крючков и может включать дополнительные приспособления (например, храповый механизм, оптоволоконные светильники); комплект может предназначаться для установки на операционном столе и не фиксироваться. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу