Напильник/рашпиль костный, ручной, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382020
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.38 Рашпили
Наименование
Напильник/рашпиль костный, ручной, одноразового использования
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностью с грубыми и/или тонкими бороздками или зубцами, разработанный для выскабливания и сглаживания поверхности кости во время хирургической процедуры. Изделие, как правило, представляет собой однокомпонентный инструмент с бороздками/зубцами по всему рабочему концу или по его части. Доступны изделия различных размеров с разными конструкциями рабочего конца, включая модели с прямым и изогнутым концами, часто изделие выпускается в форме двухстороннего инструмента с рукояткой посередине. Изделие не предназначено для использования на каком-либо конкретном участке тела (например, в носовых пазухах, на ухе) и изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу