Напильник/рашпиль для лобных пазух
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281270
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.38 Рашпили
Наименование
Напильник/рашпиль для лобных пазух
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностями из грубых и/или тонких бороздок или зубцов на дистальном рабочем конце, разработанный для выскабливания, зачистки и расширения полостей лобных пазух во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Доступны изделия двух основных конструкций: 1) однокомпонентный инструмент с круговыми режущими кромками на кончике изогнутого дистального рабочего конца и с рукояткой на проксимальном конце; или 2) трубчатая конструкция, позволяющая проводить аспирацию (за счет присоединяемой с проксимального конца трубки от аспирационной системы), с рашпилем (например, алмазным покрытием) на контурированном рабочем конце. Изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу