Набор для введения сосудистого катетера, управляемого
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330550
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.37 Расширители и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для введения сосудистого катетера, управляемого
Описание
Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа для введения кардиологического устройства/катетера (например, катетера для абляции сердца, отведения электрокардиостимулятора); изделие не предназначено для создания подгрудинного доступа. Включает комплект из интродьюсера для управляемого катетера/расширителя, предназначенный для введения в сердце, проволочный направитель и иногда дополнительные изделия для создания доступа (например, иглу-интродьюсер, шприц, гемостатический клапан); катетер к данному виду не относится. Интродьюсер может иметь электроды для электрофизиологического мониторинга. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу