Расширитель сердечный транссептальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274720
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.37 Расширители и сопутствующие изделия
Наименование
Расширитель сердечный транссептальный
Описание
Изделие, разработанное для использования вместе с транссептальным васкулярным направляющим катетером (не относится к данному виду) для проникновения сквозь межпредсердную перегородку с целью получения доступа к левому предсердию во время проведения процедуры транссептальной катетеризации. Как правило, это длинная тонкая трубка из пластика, изогнутая по форме и со скругленным носиком на дистальном конце, что позволяет надлежащим образом позиционировать изделие относительно межпредсердной перегородки и размещать в просвете изделия изогнутую пункционную иглу типа Брокенбро (не относится к данному виду). Изделие, как правило, имеет отметку (например, разъем) для обозначения проксимального участка для облегчения размещения направляющего катетера. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу