Набор для установки мочеточникового стента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
159920
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.37 Расширители и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для установки мочеточникового стента
Описание
Набор изделий, используемый для облегчения имплантации мочеточникового стента через естественное отверстие или чрескожно через извитой мочеточник в целях поддержания проходимости мочеточника. Изделия, как правило, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и/или полимера [например, поливинилхлорида (ПВХ)]. Набор обычно включает в себя проводник, расширитель, локализатор, инструмент для введения, катетер для размещения, вводимую оболочку и гильзу для высвобождения; мочеточниковый стент не входит в набор. Некоторые изделия могут быть рентгеноконтрастными и могут иметь соединители Луера на проксимальном конце, чтобы обеспечить инъекцию контрастной среды. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу