Система для восстановления митрального клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122250
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.37 Расширители и сопутствующие изделия
Наименование
Система для восстановления митрального клапана
Описание
Комплект устройств предназначен для чрескожной реконструкции недостаточного митрального клапана путем сближения ткани с использованием трансвенозных/транссептальных методов. Он состоит из стерильной системы доставки зажимов, имплантируемых металлических зажимов, управляемых катетеров для доставки и проводниковых катетеров с расширителем (действует как трубопровод), а также других изделий, которые подлежат стерилизации перед использованием. Управляемый проводник и система доставки зажимов, как правило, регулируются и приводятся в действие с помощью ручек управления, рычагов и приспособлений для передачи крутящего момента под контролем эхокардиографической и флуороскопической визуализации. Когда зажим установлен, створки митрального клапана соединяются, уменьшая митральную регургитацию. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу