Катетер для извлечения внутрисердечного электрокардиостимулятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322930
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.33 Петли хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для извлечения внутрисердечного электрокардиостимулятора
Описание
Стерильная управляемая гибкая трубка с дистальным петлевым механизмом, предназначенная для введения в правый желудочек сердца через чрескожный периферический венозный доступ (например, бедренную артерию) для удаления имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора; он также может быть применен для удаления внутрисердечного электрокардиостимулятора, который мигрировал в периферической кровеносной системе. Как правило, имеет ручку управления с флеш-портами и одно- или многопетлевой захват, который выходит из дистального конца катетера; он может включать в себя устройства предназначенные для введения катетера (например, интродьюсер, проводник). Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу