Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
268710
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.33 Петли хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленная
Описание
Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие, которое уже однажды использовалось, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
фыва фыва фцу