Амниотом, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
250350
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.31 Перфораторы
Наименование
Амниотом, одноразового использования
Описание
Хирургический инструмент, применяемый для рассечения/вскрытия амниотической оболочки (т.е. тонкой плотной мембраны, примыкающей к хориону и содержащей эмбрион и околоплодные воды) при родоразрешении без причинения увечья матери и плоду. Это изделие в виде длинного стержня, оканчивающегося острым крючком или защищенным лезвием для вскрытия оболочки. Обычно изготавливается из одноразовых пластмассовых материалов и может быть изогнутым, чтобы соответствовать естественным контурам родового канала, в который он вводится. Вскрытие амниотической оболочки может также быть выполнено с использованием перфоратора амниотической оболочки или щипцов и/или троакара. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу