Направитель хирургический ортопедический/челюстно-лицевой изготовленный индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322420
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.29 Остеотомы и сопутствующие изделия
Наименование
Направитель хирургический ортопедический/челюстно-лицевой изготовленный индивидуально
Описание
Изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу