Система хирургическая водоструйная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
258540
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.27 Ножи/скальпели хирургические
Наименование
Система хирургическая водоструйная
Описание
Набор устройств, которые, взятые вместе, образуют хирургическую систему водоструйного скальпеля, предназначенную для хирургического разрезания/рассечения мягких тканей с использованием потока воды под высоким давлением, оставляя нетронутыми твердые/эластичные структуры (например, кости, связки). Включает в себя генератор электросети (с питанием от сети переменного тока) для создания гидравлического давления, трубки и наконечник для направления и подачи режущей струи воды; обычно это стерильный физиологический раствор. Также может помочь в орошении операционного поля, чтобы улучшить его видимость. Система обычно используется для удаления обожженной/поврежденной кожи, опухолей и варикозного расширения вен; ее можно использовать эндоскопически.
фыва фыва фцу