Нож для коммиссуротомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
201630
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.27 Ножи/скальпели хирургические
Наименование
Нож для коммиссуротомии
Описание
Ручной хирургический инструмент, предназначенный для разделения анатомических спаек [фиброзная связка или кольцо, которая соединяет одну анатомическую структуру с другой] в ходе хирургического вмешательства. Это, как правило однокомпонентный инструмент с острым, односторонним прямым или в виде косы (режущая кромка на внутреннем радиусе изгиба) режущим лезвием на дистальном конце и длинным тонким стержнем на кончике ручки на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и обычно применяется для рассечения ткани сердечного клапана (например, для облегчения стеноза клапана при операции восстановления клапана). Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу