Датчик системы конфокальной эндомикроскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337430
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.24 Микроскопы хирургические
Наименование
Датчик системы конфокальной эндомикроскопии
Описание
Минимально инвазивный дистальный компонент системы эндомикроскопии, предназначенный для получения изображений микроскопических клеточных и тканевых структур в режиме реального времени в процессе эндоскопической процедуры. Это гибкий оптоволоконный пучок, как правило, подсоединяемый к лазерному сканирующему блоку, который направляет лазерный луч к желаемому анатомическому участку и обеспечивает возможность визуализации за счет детекции флуоресценции, выделяемой клетками в том месте, на которое направлен луч. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать или дезинфицировать перед использованием.
фыва фыва фцу