Устройство для вправления плодных оболочек
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120790
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.23 Манипуляторы хирургические
Наименование
Устройство для вправления плодных оболочек
Описание
Стерильное устройство, используемое для атравматичного механического введения и размещения открытой или выпавшей плодной оболочки, вторичной по отношению к несостоятельной шейке матки, обратно через цервикальный канал и в матку для обеспечения хирургического размещения цервикального серкляжа, чтобы продлить беременность до своевременных родов. Устройство состоит из катетера с надувным баллоном без наконечника с каналом для введения стерильного физиологического раствора и коннекторов для обеспечения надувания баллона и соединения со шприцем; устройство может содержать шприц. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу