Зонд анализатора границ опухоли интраоперационного
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353050
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.17 Зонды хирургические
Наименование
Зонд анализатора границ опухоли интраоперационного
Описание
Стерильный электронный зонд, предназначенный для подключения к анализатору (который не входит в данный вид) для анализа и составления характеристики поверхности тканей с использованием радиочастотной (РЧ) спектроскопии, для идентификации раковой ткани на срезах (краях) во время процедуры лампэктомии. Изделие включает в себя рукоятку с контактным наконечником и кабель, который также может включать линию всасывания для обеспечения полного контакта наконечника с тканью. Предназначено для систематического анализа образцов ткани, при котором поверхности, идентифицированные как раковые, соответствуют краям, которые могут потребовать дополнительного удаления. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу