Дрель хирургическая ручная, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381240
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Дрель хирургическая ручная, одноразового использования
Описание
Управляемое вручную переносное хирургическое изделие, предназначенное для вращения наконечника (не относящегося к данному виду) во время проведения хирургической процедуры, например, резки, обточки, трепанации или рассверливания кости и введения спиц Киршнера; изделие не предназначено для какой-либо конкретной процедуры. Доступны две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку, изделие может быть канюлированным для обеспечения возможности использования проводника. У обеих конструкций может быть патрон Джейкоба или зажимная втулка для удержания сверла. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу