Мотор хирургической пневматической дрели
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216510
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Мотор хирургической пневматической дрели
Описание
Компактный двигатель, потребляющий энергию от блока управления системы пневматического хирургического инструмента, предназначенный для преобразования пневматической энергии [например, из воздуха или азота хирургического качества (N2)] в неспецифическую механическую энергию для выполнения различных хирургических процедур, которые включают в себя сверление, распиливание и вставку костей и жестких тканей. Мотор может быть доступен в двух разных формах: 1) наконечник в виде пистолета, к которому подсоединяются различные насадки для хирургического инструмента; или 2) для проксимального прикрепления (например, микромотор) к различным безмоторным наконечникам. Изделие может быть канюлировано для использования проводника. Управление осуществляется с помощью ручного или ножного переключателя. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу