Гильза для ортопедической имплантации, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182720
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Гильза для ортопедической имплантации, одноразового использования
Описание
Стерильное ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для использования в процедуре ортопедической имплантации для удерживания/захвата имплантата (например, ортопедического костного винта) и/или облегчения приема ортопедического инструмента (например, отвертки или гильзы меньшего диаметра) для стабилизации сцепления инструмента/имплантата и/или защиты одетой в перчатку руки хирурга или ткани пациента. Изделие не предназначено, в первую очередь, для размещения, изгибания и направления вращающегося хирургического сверла. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетических материалов, выпускаются изделия различных размеров и длин. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу