Направитель хирургического сверла, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182080
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Направитель хирургического сверла, многоразового использования
Описание
Ручное хирургическое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося хирургического сверла на твердой ткани (например, кости); некоторые модели также предназначено для направления инструментов для перфорации кости (например, перфоратора грудной кости). Изделие имеет трубчатую форму или направляющие отверстия и может иметь зазубрины на дистальном конце для обеспечения надежного размещения на твердых тканях (изделие не вкручивается в кость); может иметь ручку или удерживаться другим устройством (например, ортопедическим держателем). Изделие, как правило, обеспечивает защиту окружающих мягких тканей во время операции. Как правило, изготавливается из металла и может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается индивидуально. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу