Фиксатор инфузионного/инъекционного порта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273590
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.08 Гвозди
Наименование
Фиксатор инфузионного/инъекционного порта
Описание
Имплантируемое изделие, используемое для закрепления имплантируемого инфузионного порта на брюшной мышце пациента (прямой мышце живота) в качестве альтернативы методу фиксации с помощью шва. Изделие обычно состоит из узла в форме диска, изготовленного из сополимеров с креплением (например, из нержавеющей стали), которое входит в ткань, в момент, когда хирург разворачивает изделие вместе с соответствующим инфузионным портом, пользуясь специально предназначенным для этой цели аппликатором. Может включать приспособление для загрузки, помогающее правильно собрать порт перед его развертыванием.
фыва фыва фцу