Гвоздь для фиксации сетчатки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227940
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.08 Гвозди
Наименование
Гвоздь для фиксации сетчатки
Описание
Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для постоянной фиксации отслоившейся сетчатки к нижележащему пигментному эпителию сетчатки во время офтальмологической операции. Изделие обычно включает в себя коническую остроконечную переднюю часть, удлиненную цилиндрическую оставшуюся часть, содержащую одну или несколько периферийных борозд для приема смещенной ткани склеры, и удлиненную головку с фланцевой частью для захвата сетчатки в области отверстия, образованного в сетчатке. Изделие предназначено для прокалывания сетчатки, хороидной оболочки и склеры. Изделие, как правило, сделано из титана (Ti), хирургической нержавеющей стали или синтетического материала .
фыва фыва фцу