Винт костный динамический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273890
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.07 Винты
Наименование
Винт костный динамический
Описание
Стерильное устройство, состоящее из небольшой резьбовой канюлированной гильзы, содержащей стержень, фиксированный внутри на ее дистальном конце, предназначено для удерживания костной пластины для внутренней фиксации перелома кости. Оно прикреплено к кости с помощью наружной резьбы на гильзе и к фиксирующей пластине резьбой на головке стержня. Оно предназначено для того, чтобы обеспечить компрессию в месте перелома и позволить микродвижение для равномерного распределения нагрузки по фиксирующей пластине для формирования симметричной костной мозоли. Оно изготовлено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных процессов в организме [например, кобальт-хром-молибденового сплава (Co-Cr-Mo)]. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу