Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, длительного использования, частично рассасывающаяся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361830
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.02 Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия
Наименование
Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, длительного использования, частично рассасывающаяся
Описание
Клипса с рассасывающимися и нерассасывающимися частями, предназначенная для имплантации на длительный срок (более 30 дней) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций просветов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек. Состоит из металлической клипсы с рассасывающимися захватывающими зубцами, изготавливаемыми из синтетического полимера, после того как зубцы рассасываются, металлическая часть клипсы выводится из кишки; может прилагаться одноразовый аппликатор.
фыва фыва фцу