Клипса для аневризмы, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355420
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.02 Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия
Наименование
Клипса для аневризмы, нестерильная
Описание
Нестерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм; также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов.
фыва фыва фцу