Аппликатор эндоскопических клипс для желудочно-кишечного тракта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326210
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.02 Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор эндоскопических клипс для желудочно-кишечного тракта
Описание
Изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для наложения эндоскопических клипс (не относящихся к данному виду) для слизистой оболочки желедочно-кишечного тракта для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек во время эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из интродьюсера для введения, механизма на дистальном конце для наложения клипс и рукоятки для управления изделием на проксимальном конце для установки клипсы в выбранную ткань. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу