Система для наложения анастомозов для кровеносных сосудов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296610
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.02 Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия
Наименование
Система для наложения анастомозов для кровеносных сосудов
Описание
Комплект стерильных устройств, предназначенных для создания отверстия между кровеносным сосудом и сосудистым трансплантатом (нативным или синтетическим) во время сосудистой хирургической операции [например, при аортокоронарном шунтировании (АКШ) или наложение артериовенозной фистулы]. Как правило, система включает в себя устройство для доставки с металлическими зажимами/коннекторами/захватывающими приспособлениями (например,из хирургической нержавеющей стали). Трансплантат кровеносного сосуда помещается в устройство для доставки и с помощью ручного управления приспособления для крепления разворачиваются через трансплантат в нужный сосуд, и устройство создает отверстие в этом сосуде ( аортотомия, артериотомия). Является устройством одноразового использования.
фыва фыва фцу