Аппликатор эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266590
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.02 Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией
Описание
Нестерильный переносной управляемый вручную хирургический инструмент, функционирующий через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения, манипуляций и активации (установки) эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для обеспечения отведения выбранного внутреннего органа без использования рук. Как правило, состоит из устройства, похожего на пистолет, с длинной тонкой часть для введения и дистальным кончиком, который может взаимодействовать с различными изделиями; также включает заменяемую трубчатую гильзу для введения ретрактора. Аппликатор также предназначается для экстракции ретрактора после завершения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу