Аппликатор для хирургического клея/герметика для катетеризации артерий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
249390
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.01 Аппликаторы адгезивов/клеев хирургические
Наименование
Аппликатор для хирургического клея/герметика для катетеризации артерий
Описание
Стерильное изделие, разработанное для использования с целью обеспечения гемостаза во время удаления интродьюсера для артериального катетера (после чрескожной катетеризации артерий) путем подачи хирургического клея/герметика вдоль наружной стенки оболочки интродьюсера в процессе его извлечения для герметизации/соединения подкожных тканей. Как правило, состоит из рентгеноконтрастной иглы с пластиковым наконечником, который закрепляется вокруг оболочки интродьюсера и продвигается вперед/назад к месту чрескожного доступа для обеспечения возможности нанесения клея на подкожные ткани. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу