Аппликатор для распыления хирургического клея/герметика
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
213230
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.01 Аппликаторы адгезивов/клеев хирургические
Наименование
Аппликатор для распыления хирургического клея/герметика
Описание
Стерильное устройство, предназначенное для распыления хирургического клея/герметика для скрепления и/или гемостаза больших площадей тканей организма человека (например, печени, легких) в ходе хирургических процедур (например, лапароскопии, лапаротомии, торакоскопии). Оно, как правило состоит из рабочей рукоятки, которая включает шприц с клеем и небольшой газовый баллон с нетоксичным, невоспламеняющимся газом (например, тетрафторэтаном), с коннекторами к двухпросветному катетеру с распыляющей насадкой. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу