Регистратор амбулаторный кинезиологический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181290
Раздел
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Наименование
Регистратор амбулаторный кинезиологический
Описание
Работающее от батареи устройство, разработанное для непрерывного измерения и регистрации кинетической активности пациента во время его обычной деятельности, включая мониторинг движения отдельных суставов/конечностей, как правило, с целью оценки подвижности суставов, походки и риска падения или неустойчивости (например, в процессе реабилитации после хирургической операции). Состоит из датчиков движения, носимых пациентом на туловище или конечностях (например, бедре, икре, запястье, лодыжке) во время выполнения обычных действий, и компьютеризированного устройства/программного обеспечения, на которое передаются сигналы о движениях тела для их регистрации/анализа; он также может быть прикреплен или встроен вв внешний протез конечности для мониторинга активности.
фыва фыва фцу