Инструмент для облегчения нарушения дыхания во сне
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367740
Раздел
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование
Инструмент для облегчения нарушения дыхания во сне
Описание
Портативное устройство для домашнего использования, напоминающее диджериду, предназначенное для тренировки мышц шеи и горла, с целью облегчения расстройств сна, связанных с нарушением дыхания [например, храпа, синдром обструктивного апноэ сна (СОАС), гипопноэ]. Это инструмент в виде трубки с мундштуком, в который надо дуть, предназначенный для укрепления мышц глотки, горла и языка и для уменьшения жировой ткани в глотке, а также для обеспечения физического расслабления глотки посредством ее глубоких вибраций. Инструмент предназначен для подключения к мобильному приложению для записи данных об обучении и использовании и для предоставления пользователю обратной связи по оптимизации упражнений. Это изделие многоразового использования для одного пациента.
фыва фыва фцу